GMP實(shí)驗(yàn)室擁有強(qiáng)大的免疫治療專家組和科研技術(shù)團(tuán)隊(duì)：科學(xué)家、學(xué)者，博士、博士后，碩士。同時(shí)引進(jìn)了先進(jìn)的醫(yī)療儀器和治療技術(shù)：從美國(guó)引進(jìn)微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械氬氦刀、DC聯(lián)合CIK免疫細(xì)胞治療癌癥和肝病技術(shù)、超級(jí)免疫粒細(xì)胞技術(shù)等。

實(shí)驗(yàn)室參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。

GMP實(shí)驗(yàn)室GMP無菌實(shí)驗(yàn)室級(jí)別

  根據(jù)空氣潔凈度的不同，無菌室可分為哪幾個(gè)級(jí)別一般情況下，無菌室的等級(jí)有百級(jí)，千級(jí)，萬級(jí)，十萬級(jí)，百萬級(jí)等等。

凈化等級(jí)一般分為100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)，現(xiàn)在2010年版的GMP 凈化車間已經(jīng)不用這個(gè)叫法了，分為ABCD級(jí)別，分別相對(duì)應(yīng)于98版的幾個(gè)級(jí)別，通過檢測(cè)區(qū)域內(nèi)的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降均數(shù)評(píng)價(jià)凈化級(jí)別，各個(gè)級(jí)別 有不同的要求，凈化等級(jí)分靜態(tài)、動(dòng)態(tài)兩種。

 

 GMP無菌室建設(shè)要求

無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整，不易藏污納垢，便于清洗。工作臺(tái)的臺(tái)面應(yīng)該處于水平狀態(tài)。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈，無菌室的紫外線燈距離工作臺(tái)面 1 米。工作人員進(jìn)入無菌室應(yīng)穿滅過菌的服裝，戴帽子。

 

  當(dāng)前無菌室多存在于微生物工廠，一般實(shí)驗(yàn)室則使用超凈臺(tái)。超凈臺(tái)其主要功能是利用空氣層流裝置排除工作臺(tái)面上部包括微生物在內(nèi)的各種微小塵埃。通過電動(dòng)裝置使空氣通過高效過濾器具后進(jìn)入工作臺(tái)面，使臺(tái)面始終保持在流動(dòng)無菌空氣控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流動(dòng)的氣簾防止外部帶菌空氣進(jìn)入。

  無菌箱結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，便于移動(dòng)，箱正面開有兩個(gè)洞，不操作時(shí)用推拉式小門擋住，操作時(shí)可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃，便于在內(nèi)部操作，箱內(nèi)部裝有紫外線燈，從側(cè)面小門可以放進(jìn)去器具和菌種等。

GMP無菌室操作規(guī)范 ：

1.無菌室應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁堆放雜物，以防污染。

2.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應(yīng)停止使用。

3.無菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，等等。

4.無菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5 需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應(yīng)包扎嚴(yán)密，并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6.無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時(shí)打開超凈臺(tái)進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢，應(yīng)及時(shí)清理無菌室，再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。