1、實驗室規(guī)劃布局
  GMP實驗室由細胞操作室、培養(yǎng)室、細胞保存間、耗材存放間、清洗消毒間、潔具室組成，對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定。

2、嚴格培養(yǎng)機制

  中心需建立一整套完善的自體免疫細胞培養(yǎng)體系，從外周血液樣本采集到免疫細胞的分離，從細胞計數(shù)到培養(yǎng)，對細胞培養(yǎng)進度、細胞的活性、潔凈度都必須經(jīng)過嚴格的觀察、記錄，從而保證細胞質(zhì)量良好。

3、高端設備配置

  GMP實驗室擁有流式細胞儀、PCR儀、超速/高速/低速離心機、液氮裝置、血細胞自動分離機、生物安全柜、CO2培養(yǎng)箱等系列可進行細胞采集、培養(yǎng)以及檢測的醫(yī)學尖端設備，確保所制備細胞經(jīng)各項免疫功能檢測及細菌、真菌、支原體、內(nèi)毒素檢測，均達到國家規(guī)定標準。

4、強大技術(shù)支持

  需要強大的技術(shù)支持，實驗室需要匯聚腫瘤、細胞免疫學及生物技術(shù)領(lǐng)域等領(lǐng)域?qū)＜遥瑢浖c硬件要求都很高。

  GMP實驗室標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善,確保最終產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

一、GMP的基本概念
  GMP是《優(yōu)良藥品生產(chǎn)標準》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?！禛MP》是在藥品生產(chǎn)全過程中用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實施措施。實施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)質(zhì)的藥品，但又不是僅僅通過最終的檢驗來達到的，而是在藥品生產(chǎn)的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預期質(zhì)量的藥品。因此GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產(chǎn)步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產(chǎn)過程管理與質(zhì)量管理來對上述各個環(huán)節(jié)實施正確的檢查、監(jiān)控和記錄。

二、中國《GMP》的發(fā)展與歷史
  1988年8月衛(wèi)生部公布了我國第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱《GMP》規(guī)范，由于內(nèi)容比較原則，因此1989年—1990年衛(wèi)生部組織有關(guān)人員起草《實施細則》，1991年決定根據(jù)《規(guī)范》和《細則》的內(nèi)容重新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992）已于1993年2月16日頒布。
在以后的實踐中逐步進行了修改，先后出版了（98）版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和（1999/6/18）版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，現(xiàn)今以99版指導GMP的實施和認證。