質(zhì)檢中心實驗室
您當前位置:首頁 >> 實驗室工程 >> 質(zhì)檢中心實驗室
- 產(chǎn)品介紹
實驗室工程是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,無論是新建、擴建、還是改造,實驗室都不是單純地購買實驗室設(shè)備那么簡單,還需要綜合考慮實驗室的整體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供水、供電、通風、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等等各方面的基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。
產(chǎn)品質(zhì)量實驗室規(guī)劃設(shè)計主要涵蓋平面設(shè)計系統(tǒng)、單臺結(jié)構(gòu)功能設(shè)計系統(tǒng)、供排水設(shè)計系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、特殊氣體配送系統(tǒng)、有害氣體輸出系統(tǒng)等六個方面。
二、檢測實驗室質(zhì)量管理監(jiān)控
1.檢測實驗室質(zhì)量管理體系概述
從質(zhì)量管理體系上來說,實驗室包括基礎(chǔ)資源和管理系統(tǒng)兩個部分?;A(chǔ)資源是管理系統(tǒng)運行的物質(zhì)基礎(chǔ),是實驗室必須具備的檢測條件,包括與從事檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、符合檢驗要求的試驗設(shè)備及環(huán)境條件等,而管理系統(tǒng)則是根據(jù)實驗室設(shè)置的組織機構(gòu)為各部門及相關(guān)人員分配職責、確定實現(xiàn)檢測任務(wù)的各項過程、制定檢驗工作程序和檢驗依據(jù)、并使上述各項質(zhì)量過程能夠協(xié)調(diào)有效進行的一整套控制體系。不難看出,檢測實驗室質(zhì)量管理體系的主要職能在于:對所有影響實驗室質(zhì)量的活動進行持續(xù)有效地控制。其基本特性是:系統(tǒng)性、全面性、有效性和適應(yīng)性。
2.檢測前期的質(zhì)量控制
這個階段的工作要點是做好檢測人員、環(huán)境質(zhì)量、檢測儀器、檢驗標準等四個方面的質(zhì)量保證。在實際工作中,檢測人員的控制主要是指加強檢測人員的培訓(xùn)工作,使之具備相應(yīng)的知識和技能,確保其能力與承擔的任務(wù)相適應(yīng)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)覆蓋全面,包括專業(yè)知識、操作技能培訓(xùn)、《質(zhì)量手冊》與《質(zhì)量體系程序文件》的宣傳貫徹、內(nèi)審員培訓(xùn)等多層次內(nèi)容。環(huán)境質(zhì)量要從實驗室溫度、濕度、噪聲等方面予以控制,確保試驗環(huán)境滿足檢測要求。檢測儀器要定期鑒定、定期保養(yǎng)、定期校驗,并確保實驗室所有設(shè)備和計量器具均可量值溯源。
對采用的檢驗標準和檢驗方法,實驗室則需要科學(xué)地進行分析,評價它是否與檢測項目相適應(yīng),是否為最新的有效版本,實驗室要動態(tài)跟蹤相應(yīng)標準的更新,及時對其進行研究確定。
質(zhì)檢中心通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成, 理化分析實驗室對原輔料、包裝材料、中間體和成品進行理化鑒別、含量測定和其他檢驗,以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標準,微生物實驗室通過一系列相關(guān)試驗,了解原輔料、包裝材料、中間體和成品的微生物污染情況,無菌產(chǎn)品還要做無菌檢查及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。