化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米，人均占地面積不得小于4平方米，車(chē)間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不滲水，便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度，不積水，在處設(shè)置潔凈地漏。
 
采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米，并按照30瓦/10平方米設(shè)置，離地2.0米吊裝。
 
生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米。
含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)，半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。
化妝品潔凈室參數(shù)要求：
換氣次數(shù)：十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí);百級(jí)操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s。                       
壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa。             
溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；
相對(duì)濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20％－30％；        
照度：≥300Lux。
化妝品(日化品)一般潔凈度等級(jí)說(shuō)明：
等數(shù)ISO空氣潔凈  大于或等于表中粒徑的大濃度限值（P/m -空氣）  潔凈等級(jí)美國(guó)聯(lián)邦209E 
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 
ISO Class1  10 2       
ISO Class2 100 24 10 4     
ISO Class3 1000 237 102 35 8   1 
ISO Class4 10000 2370 1020 352 83   10 
ISO Class5 100000 23700 10200 3520 832 29 100 
ISO Class6 1000000 237000 102000 35200 8320 293 1000 
ISO Class7     352000 83200 2930 10000 
ISO Class8     3520000 832000 29300 100000 
ISO Class9     35200000 8320000 293000 300000 
 
化妝品廠房與設(shè)施要求：
企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面,路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。
生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源，生產(chǎn)所需的動(dòng)力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。
廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間,并合理布局。
原料預(yù)處理,稱量,配制,包裝材料和容器的清潔消毒,半成品儲(chǔ)存,分裝,成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置。
生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車(chē)間和專用生產(chǎn)設(shè)備,是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施 。
廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。
生產(chǎn)區(qū)地面是否平整,耐磨,防滑,無(wú)毒,不滲水,不積水,便于清潔和消毒。
車(chē)間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。
生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施。
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理。
進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。
除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲(chǔ)存,分裝,成形,內(nèi)包材及清潔容器具的后一次精洗,儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。
潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),無(wú)特殊要求時(shí),溫度是否控制在18-26℃,相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。
潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。
潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑,無(wú)裂縫,接口嚴(yán)密,無(wú)顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。
潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施,便于清潔。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無(wú)脫落物,易清洗,易消毒的衛(wèi)生工具,其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料,半成品,成品造成污染,并限定使用區(qū)域。
生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
更衣室,休息室,浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。
儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。
車(chē)間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料,半成品,待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道,燈具,風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。
生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng),廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施.潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯.
空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄.
潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道,風(fēng)口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.
化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風(fēng),降溫等設(shè)施.
生產(chǎn)區(qū)的水池,地漏是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染.
生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置專用通道.
潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施.
易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風(fēng)設(shè)施.
與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理,符合生產(chǎn)要求.
倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是否安裝照明和通風(fēng),防鼠,防蟲(chóng)等設(shè)施,是否設(shè)置溫度,濕度監(jiān)控設(shè)施.
稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng),必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施.
檢驗(yàn)室,留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi).
微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置,是否有超凈工作臺(tái).
有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門(mén)的儀器室內(nèi),是否有防止靜電,震動(dòng),潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施.
 
化妝品工廠衛(wèi)生管理要求：
企業(yè)是否有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度.
是否由專人負(fù)責(zé)衛(wèi)生管理.
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定廠房清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定設(shè)備清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
是否按生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定容器清潔規(guī)程,內(nèi)容是否包括:清潔方法,程序,間隔時(shí)間,使用的清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn).
生產(chǎn)區(qū)是否存放非生產(chǎn)物品.
每一階段生產(chǎn)完成后,廢棄物是否及時(shí)處理.
生產(chǎn)區(qū)是否定期消毒.
消毒劑是否對(duì)設(shè)備,物料和產(chǎn)品產(chǎn)生污染.
潔凈室的空氣是否定期監(jiān)測(cè),空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果是否記錄存檔.
潔凈工作服的選材是否與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度等級(jí)要求相一致,并不得混用.潔凈工作服的質(zhì)地是否光滑,不產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物.
潔凈工作服和一般生產(chǎn)區(qū)工作服是否分別清洗,整理,必要時(shí)是否消毒或滅菌.
已清洗的潔凈工作服是否規(guī)定使用期限.
生產(chǎn)區(qū)是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入,對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督.
進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員是否按程序進(jìn)入,是否化妝和佩帶飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內(nèi)容物.
生產(chǎn)人員是否有健康檔案,直接接觸半成品,成品的生產(chǎn)人員是否每年至少體檢一次.
傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn).