疾控中心實(shí)驗(yàn)室工程
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- 產(chǎn)品介紹
一、設(shè)計(jì)理念
(1)確定實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的物理控制對(duì)產(chǎn)品、環(huán)境和操作人員的保護(hù)作用;
(2)確定潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)、污染區(qū)和半污染區(qū),以及連帶輔助區(qū)的功能和用途;
(3)確定需要封閉或不需要封閉的操作區(qū)域;
(4)確定一次屏障、二次屏障的凈化系統(tǒng)方法;
(5)實(shí)驗(yàn)和化驗(yàn)要合理的分開(kāi);
(6)暖通空調(diào)、真空、壓縮空氣、供水系統(tǒng)、消毒滅菌要符合 GMP 的要求;
(7)確定不同區(qū)域的氣流流向和流速;
(8)確定原材料、設(shè)備、產(chǎn)品和生物廢料的流向;
(9)滿足“三廢”排放標(biāo)準(zhǔn);
(10)確定人員,特別是關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)操作人員的流向和控制;
(11)確定防止?jié)撛谖:ξ镔|(zhì)釋放的措施;
(12)突發(fā)性“故障”的緊急關(guān)閉和自救方案;
(13)防火、保衛(wèi)設(shè)施;
(14)備有:電源、通風(fēng)、控制設(shè)施。
二、人流和物流
(1)人流:
初更室-氣閘更衣室-沐浴更衣室-緩沖室-進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
離開(kāi)時(shí)進(jìn)入凈身室(房間負(fù)壓),脫下身上所有的衣物,衣物放入雙門藥液浸泡柜(或其它方式消毒柜)內(nèi)(雙門藥液浸泡柜應(yīng)設(shè)計(jì)成控制式的,不允許打開(kāi));然后進(jìn)入淋浴室淋??;淋浴后進(jìn)入記錄室,登記記錄自己的工作和身體污染情況,然后拿著身體狀況表進(jìn)入體檢室,作污染和常規(guī)檢查或住室觀察,無(wú)問(wèn)題后進(jìn)入氣閘更衣室換上自己的衣服下班。
(2)物流
物流設(shè)計(jì)成單方向性的,從專門的庫(kù)房(或暫存間)進(jìn)入緩沖間,再進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。離開(kāi)時(shí)必須通過(guò)雙門熱壓滅菌鍋進(jìn)入另一個(gè)緩沖間(雙門熱壓滅菌鍋的門應(yīng)設(shè)計(jì)成控制式的,不允許同時(shí)打開(kāi))。任何物料只要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū),不能沿路返回。
(3)三廢處理
A、廢液:廢液處理的方法是根據(jù)廢液的性質(zhì)確定處理方法的。一般采用的方法有:化學(xué)處理法、物理處理法、生物處理法。
B、廢氣:廢氣處理可采用的方法有:加熱滅菌方法、高效過(guò)濾器方法、混合滅菌方法、火焰滅菌方法等。
C、固體廢料:固體廢料處理的方法有:蒸汽滅菌方法、氣體熏蒸方法、液體浸泡方法、輻射滅菌方法、焚燒處理方法。
三、設(shè)計(jì)方案
疾控中心實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一個(gè)工作極細(xì)、專業(yè)極強(qiáng)、施工技術(shù)極高的生物醫(yī)療工程。設(shè)計(jì)中還要注意到:
(1)征求使用者和操作者的意見(jiàn),確定工藝流程圖;
(2)按照四類病原體的特性和污染途徑設(shè)計(jì)滅菌殺菌方案;
(3)根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn),制定出潔凈度、氣流流向、流速確定控制技術(shù)方和壓力梯度參數(shù);
(4)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū),獨(dú)立傳遞,動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(5)確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸;
(6)確定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案。
不同的實(shí)驗(yàn)科目,采取不同的潔凈技術(shù)手段,如放射性元素的實(shí)驗(yàn)室凈化,就區(qū)別于其它的實(shí)驗(yàn)凈化。在制造凈化設(shè)備時(shí),在結(jié)構(gòu)上安裝防輻射線穿透的材料,根據(jù)放射性元素的慣性和擴(kuò)散原理,采用霧化離心技術(shù),并且根據(jù)放射性元素的衰變周期來(lái)決定排放控制方法和時(shí)間。在制造凈化設(shè)備時(shí),可以安裝機(jī)械手和電視監(jiān)控系統(tǒng)。
疾控中心實(shí)驗(yàn)室要有高水平的自動(dòng)化控制系統(tǒng)和安全報(bào)警系統(tǒng),有的房間要設(shè)立平衡壓力的值班風(fēng)機(jī),要害房間安裝緊急關(guān)閉系統(tǒng)和自救逃生系統(tǒng),確保疾控中心實(shí)驗(yàn)室的安全使用。
疾控中心第三方監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室
(1)首選實(shí)驗(yàn)室建設(shè)面積要求:省級(jí)占總面積不少于41%、地級(jí)不少于40%、縣級(jí)不少于35%,所以要最大化提高使用的使用效率;征求使用者和操作者的意見(jiàn),完善實(shí)驗(yàn)流程。
(2)根據(jù)不同的職能建設(shè)相應(yīng)的功能實(shí)驗(yàn)室,比如省級(jí)要求具有P3實(shí)驗(yàn)室,分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,腸道細(xì)菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,食源性病原菌實(shí)驗(yàn)室,食品、藥品、化妝品、水質(zhì)等健康產(chǎn)品微生物實(shí)驗(yàn)室,職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)室等等,地級(jí)及縣級(jí)按照實(shí)際需要進(jìn)行項(xiàng)目及實(shí)驗(yàn)的建設(shè),其中實(shí)驗(yàn)室建設(shè)都必須根據(jù)P2標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,配置合適功能間保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行!
(3)總體布局要求:首選要求實(shí)驗(yàn)室區(qū)位交通方便,方便服務(wù)城市,其次;避讓飲用水源保護(hù)區(qū) 最后,遠(yuǎn)離噪聲,電磁場(chǎng)、生物等污染源級(jí)易燃易爆場(chǎng)所
(4)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部布局要求總結(jié)為;辦公室區(qū)與實(shí)驗(yàn)區(qū)相對(duì)獨(dú)立;理化區(qū)微生物區(qū)相對(duì)獨(dú)立避免交叉感染;低層微生物高層理化
(5)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求總結(jié)為:潔凈等級(jí)、溫濕度、壓力梯度、送排風(fēng)、強(qiáng)弱電等要滿足規(guī)范要求,;
(6) 其他細(xì)節(jié)實(shí)驗(yàn)室使用過(guò)程管理和注意問(wèn)題 A制定實(shí)驗(yàn)室的預(yù)警、關(guān)閉、自救和逃生方案,實(shí)驗(yàn)安全是最重要因素;根據(jù)氣溶膠特性和實(shí)驗(yàn)操作的危險(xiǎn),制定出潔凈度、氣流流向、流速和壓差梯度參數(shù);有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室自成一區(qū),獨(dú)立傳遞,動(dòng)物尸體要完全焚尸滅菌后,才能傳出;
(7)關(guān)于實(shí)驗(yàn)室技巧,建議確定所有的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、工具、箱柜、臺(tái)案數(shù)量和尺寸 按照四類病原體的特性和污染途徑,確定控制技術(shù)方案和滅菌殺菌方案; 做好個(gè)方面準(zhǔn)備才能解決好各種問(wèn)題;